Alargon 10mg/ml 10ml

Поллиноз (сезонный аллергический ринит и конъюнктивит).
Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
Аллергический зуд.
Крапивница идиопатическая.
Отёк Квинке.

СОСТАВ

1 мл (20 капель) раствора содержит: 

действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг; 

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарогидроксибензоат (E 216), натрия ацетат тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

  

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА 

Прозрачная жидкость, бесцветная или почти бесцветная, со сладким вкусом и слабым характерным запахом уксусной кислоты.

  

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC 

Антигистаминное средство системного действия, производные пиперазина. R06AE07.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

Фармакодинамика 

Цетиризин – это избирательный антагонист H1-гистаминных рецепторов. Дигидрохлорид цетиризина в средних терапевтических дозах не проходит гематоэнцефалический барьер. Но в высоких дозах или в индивидуальных случаях может вызвать незначительный седативный эффект. Препарат предотвращает кожные реакции, причиной которых являются вазоактивные полипептиды кишечника (ВПК) и субстанции-П. Уменьшает гиперактивность бронхов к гистамину у больных астмой. Таким же образом снижает специфические аллергические реакции.

 

Фармакокинетика 

Максимальная плазматическая концентрация достигается спустя час после приёма внутрь. Период полувыведения в плазму составляет 11 часов. Связывается с белками плазмы в соотношении 93%. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-11 часов.

Как у взрослых, так и у детей, 2/3 от дозы выводится почками. 70% препарата выводится мочой, 10% с фекальными массами. Общий клиренс составляет примерно 53 мл/мин.   

  

 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ 

  • Поллиноз (сезонный аллергический ринит и конъюнктивит).
  •  
  • Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
  •  
  • Аллергический зуд.
  •  
  • Крапивница идиопатическая.
  •  
  • Отёк Квинке.
  

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

Препарат назначается вне зависимости от приёма пищи. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и расположения процесса. При поллинозе длительность лечения обычно составляет 3-6 недель. 

Доза препарата определена в зависимости от возраста пациента:

 

Дети в возрасте до 2 лет: из-за отсутствия данных у этой группы пациентов, не рекомендуется назначение препарата грудничкам и детям младше 2 лет.

 

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг два раза в день (5 капель по два раза в день).

 

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг два раза в день (10 капель по два раза в день).

 

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день (20 капель).

 

Пожилые: нет клинических данных, которые указывают на то, что есть необходимость в снижении дозировки у пожилых, при условии, что почечная деятельность не изменена.

 

Пациенты со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности:доза корректируется в зависимости от функции клиренса креатинина, согласно таблице:

                  

Группа

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза и частота

Нормальная почечная деятельность

≥80

10 мг один раз в день

Легкая почечная недостаточность

50 – 79

10 мг один раз в день

Умеренная почечная недостаточность

30 – 49

5 мг один раз в день

Тяжелая почечная недостаточность

< 30

5 мг один раз в 2 дня

Почечная болезнь в конечной стадии- пациенты, которым проводится диализ

< 10

 

 

Противопоказан

  

Способ применения 

Капли необходимо накапать в ложечку или развести в воде, затем принять внутрь. 

Если применяется разведение, необходимо учесть факт того, в особенности назначения у детей, что объем воды необходимо соотнести к количеству, которое пациент способен проглотить. Разведенный раствор нужно сразу употребить.

   

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 

Конвенция MedDRA по частоте 

Очень частые (> 1/10) 

Частые (> 1/100 и 

Нечастые (> 1/1000 и 

Редкие (> 1/10000 и 

Очень редкие ( 

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Препарат обычно переносится хорошо.

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 

Очень редкие: тромбоцитопения.

 

Нарушения со стороны иммунной системы 

редкие: гиперчувствительность; 

Очень редкие: анафилактический шок, ангионевротический отек, смешанная медикаментозная сыпь.

 

Нарушения психики 

нечастые: беспокойство; 

редкие: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; 

очень редкие: тик.

 

Нарушения со стороны нервной системы 

нечастые: парастезии; 

редкие: судороги; 

очень редкие: дисгевзия, обморок, тремор, дистония, дискинезия; 

с неизвестной частотой: амнезия, нарушения памяти.

 

Нарушения со стороны органа зрения 

очень редкие: нарушение аккомодации, затуманенное зрение, нистагм.

 

Нарушения со стороны сердца 

 редкие: тахикардия.

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 

 нечастые: диарея.

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 

редкие: нарушения функции печени (повышения концентрации в плазме крови трансаминаз, алкалиновой фосфотазы, γ-GT и билирубина).

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 

нечастые: зуд, переходящая сыпь; 

редкие: крапивница.

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 

очень редкие: дизурия, энурез.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения 

нечастые: астения, недомогание; 

редкие: отек.

 

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований 

редкие: прибавление в весе.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

Гиперчувствительность к цетиризину или к любому из вспомогательных веществ. 

Тяжелая почечная недостаточность, с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин.

  

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Симптомы 

Симптомы, отмеченные при передозировке цетиризином, в основном связаны с эффектами нарушения ЦНС или проявлениями вызывающие антихолинергические эффекты. 

Побочные эффекты, проявленные после приема повышенной более чем 5 раз рекомендуемой суточной дозы: спутанность сознания, диарея, тошнота, усталость, головная боль, общее недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, вялость, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания. 

Терапия 

Не существует специфического антидота для цетиризина. 

При передозировке, рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Промывание желудка необходимо использовать при коротком сроке от передозировки. 

Диализ для цетиризина не является эффективным.

  

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ 

Не рекомендуется применение цетиризина у грудничков и детей младше 2 лет. 

Лицам, деятельность которых требует повышенного внимания, не рекомендуется увеличение дозы препарата. 

Содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216). Может вызвать аллергические реакции (даже замедленные).

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

 

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами 

Сравнительные клинические испытания не выявили, никаких доказательств в виду того, что цетиризин в рекомендуемых дозах нарушает внимание, способность реагировать или управлять транспортными средствами. 

В то же время, у некоторых пациентов может быть сонливость, спутанность сознания и астения во время лечения цетиризином. Как следствие, пациенты, которые планируют управлять транспортными средствами, трудоустраиваться на потенциально опасную деятельность или работу с механизмами, должны учитывать действие препарата.

  

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

Не зарегистрировано ни одной лекарственной несовместимости. 

Исследования, проведенные в виду одновременного приема с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. 

При одновременном применении с успокоительными средствами и алкоголем необходима осторожность, так как есть взаимно потенцирование эффектов.

  

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА 

Капли для приема внутрь, раствор10 мг/мл, по 10 мл или 20 мл в стеклянных флаконах, с дозатором в виде капельницы из полиэтилена низкой плотности и крышечки из полипропилена с системой контроля первого вскрытия. 

По флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной упаковке.

  

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. 

Хранить при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

  

СРОК ГОДНОСТИ 

3 года. 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Срок годности после первого вскрытия 30 дней.

  

УСЛОВИЯ ОТПУСКА 

По рецепту врача.

account_circle
subject
mail
message
public